Nova potrdila CE pomenijo "IZJAVA O SKLADNOSTI". Kot vse več strank zahteva, smo uporabili DOC za skoraj vse izdelke, so enkratno masko za obraz, enkratno izolske obleke, CPE obleko, kirurško haljo, za enkratno uporabo laboratorijskih plašč, za enkratno uporabo pokrivalo, posteljni list za enkratno uporabo, predpasnik za enkratno uporabo, in kirurški pokrov, pokrov čevljev, pokrov rokava.
Večina strank iz Evrope bo potrebovala DOC pri uvozu, tako da ne bo nobenega vprašanja pri uvozu in ga lahko distribuirajo na svojem trgu.
DOC (Izjava o skladnosti) je uradna izjava proizvajalca ali v imenu proizvajalca, da proizvod, za katerega se uporablja, izpolnjuje vse ustrezne zahteve vseh direktiv o varnosti proizvodov, ki se uporabljajo za ta izdelek. To pomeni, da je bil izdelek zasnovan in izdelan za izpolnitev ustreznih osnovnih zahtev in da je bil upoštevan ustrezen postopek ugotavljanja skladnosti.
Izjava o skladnosti ni potrdilo o kakovosti, niti ni jamstvo za varnost. Kadar pa je oznaka CE na izdelku pravilno narisana, lahko dobavitelji in končni odjemalci v distribucijski verigi domnevajo, da je izdelek skladen z direktivami, navedenimi v izjavi o skladnosti, pod pogojem, da ni očitnih ali znanih napak. Poleg tega morajo organi za nadzor trga domnevati, da proizvodi z oznako CE, skupaj z izjavo o skladnosti, izpolnjujejo določbe navedenih direktiv, razen če imajo nasprotno dokaze (na primer s pregledom ali preskušanjem izdelka).
Večina novih proizvodov mora biti dobavljena končnim uporabnikom s potrdilom z imenom "Izjava o skladnosti", ki se mora nana ati na določen izdelek, dat na trg.
Na tej strani morajo biti prijavljene ključne informacije, vključno z:
ime in naslov organizacije, ki prevzema odgovornost za izdelek;
opis izdelka;
seznam direktiv o varnosti proizvodov, ki jih izpolnjuje;
lahko vključuje podrobnosti o uporabljenih ustreznih standardih;
in jih podpiše predstavnik organizacije, ki jo da na trg EU/EGS.
